《苦涩的灵药：沙利度胺、“海豹儿”和拉响警报的英雄（新思·纪实）》詹妮弗·范德贝斯

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《苦涩的灵药：沙利度胺、“海豹儿”和拉响警报的英雄（新思·纪实）》詹妮弗·范德贝斯【文字版_PDF电子书_】

内容简介：

20世纪50年代中期，一家有着深厚纳粹历史背景的德国制药公司无意间研发出了一种名叫沙利度胺的药物。在经过粗劣马虎、错漏百出甚至捏造数据的实验后，这种“没有风险的万灵药”被作为助眠、镇静以及缓解孕妇晨吐反应的药物上市。短短几年间，沙利度胺还被授权给全球近50个国家的制药公司生产和销售。很快，“医学史上大的一场浩劫”拉开了帷幕：很多孕妇仅服用过1片沙利度胺，却产下了四肢像鱼鳍或者海豹爪子的“海豹儿”。

与此同时，也有制药公司向美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration，FDA)提交了沙利度胺的上市申请。但FDA的医学审查官弗朗西丝·凯尔西敏锐地注意到，申请材料中存在诸多漏洞、错误和安全隐患。她也留意到了大洋彼岸的欧洲正在涌现的“海豹儿”。面对来自制药公司以及与制药业有着“特别友谊”的FDA上级的巨大压力，凯尔西坚守科学原则和良知，多次拒绝批准沙利度胺的上市申请，阻止了新生儿畸形的风暴席卷美国。

凯尔西并不是一个人在战斗，她还有为数不多的几名盟友。他们是美国历史上一位女性吹哨人，身有残疾却远赴欧洲深入调查的杰出学者，率先报道美国沙利度胺问题的调查记者，以及敢于挑战总统威，将人民的健康和安全置于要考量的联邦参议员。在这些英勇人士的共同努力下，美国于1962年通过了监管临床试验和药物审批的法律，以避免类似的悲剧重演。

但美国的沙利度胺故事还有不为人知的一面。基于翔实的史料和深入的调查，《苦涩的灵药：沙利度胺、“海豹儿”和拉响警报的英雄》向美国几乎没有沙利度胺受害者的美国官方叙事发起了挑战：尽管沙利度胺从未在美国上市，但多达5家制药公司仍然向全美上千名医生提供了至少250万片沙利度胺用于所谓的“临床试验”。这些沙利度胺被随意地开给了近2万美国人，包括数千名育龄妇女，其结果是美国至少降生了近百名“海豹儿”。掩盖这些触目惊心的数字的，是制药公司和药试医生赤裸裸的谎言，是FDA为了推卸责任对信息的隐瞒和对调查结果的歪曲解读，是美国司法部对肇事药企的网开一面。时至半个多世纪后的今天，FDA仍然坚称美国只有9名沙利度胺药试受害者。

贪婪逐利的资本、监管的低效缺位、相关法律的不健全共同酿成了沙利度胺的悲剧。阅读并铭记这段历史有助于我们认识药物临床试验和安全监管的要性，避免悲剧重演。

作者简介：

作者: 詹妮弗·范德贝斯着

简介: 詹妮弗·范德贝斯，美国记者、作家、剧作家、美国国家人文基金会公共学者计划学者，作品广受好评并被翻译成近20种语言出版。她还为HBO、派拉蒙等顶级影视公司创作影视剧本并担任美剧《法律与秩序》的执行剧审。

目  录：

荐序：人类只有靠灾难和悲剧才能学乖 III

书中人物 IX

时间线 XI

序 言 XV

一部：新 手 1

第二部：灵 药 77

第三部：斗 争 135

第四部：代 价 291

后 记 415

致 谢 421

注 释 427

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灵药 沙利度胺 制药

摘要：詹妮弗·范德贝斯的《苦涩的灵药：沙利度胺、“海豹儿”和拉响警报的英雄（新思·纪实）》是一部揭示沙利度胺药物历史与其对世界造成的巨大影响的纪实作品。书中通过讲述沙利度胺的诞生、滥用以及其对无数家庭造成的痛苦，描绘了这一历史事件背后科学的缺失、伦理的缺陷以及一群无名英雄如何奋力揭露真相，最终推动药品安全法规的完善。作品不仅关注药物本身，还深入探讨了“海豹儿”等病症的科学背景，并在多个层面展现了拉响警报的英雄们的坚守与努力。本书通过生动的叙事方式，让读者深刻感受到医学进步与人性关怀之间的脆弱平衡，并反思现代医学发展过程中不可忽视的道德责任。

1、沙利度胺的诞生与初期应用

沙利度胺原本被研发为一种治疗失眠和焦虑的药物，其优异的镇静效果让它迅速在全球市场上获得认可。1950年代末，德国科兴公司推出了这一药物，并迅速在欧洲等地广泛使用。沙利度胺没有副作用的宣传使得它成为孕妇安胎的首选药物，尤其在孕期的早期被大量妇女使用。

然而，随着时间的推移，沙利度胺的危险性开始显现。孕妇服用沙利度胺的案例逐渐暴露出一系列严重的健康问题。最为显著的症状是“海豹儿”——一种出生时肢体畸形的病症，肢体发育不全的婴儿成为沙利度胺的直接受害者。这些突如其来的畸形对家庭和社会造成了巨大的影响，然而当时的制药公司和监管机构却未能及时采取行动，甚至在长期的误导下，很多人对药物的副作用视而不见。

沙利度胺的历史一度让人质疑科学和药品监管的安全性。这一事件最终暴露出药品研发和销售中极为严重的管理漏洞，也为后续的药品审查和监管提供了深刻的教训。科学界和公众对这类药物的态度开始发生变化，要求药品监管更加严谨，科学实验更加细致。

2、海豹儿：从个体到社会的痛苦

沙利度胺的一个最具震撼力的副作用便是“海豹儿”。这种病症以肢体发育不全、手足缺失或畸形为特征，影响了大量无辜的新生儿。最早的患者通常是那些在孕期不知情地服用了沙利度胺的女性。在这些婴儿的身上，沙利度胺的毒性让他们的未来变得异常艰难。

这些婴儿不仅要面临生理上的痛苦，还承受着心理与社会上的巨大的压力。家庭、社会以及国家对这一群体的接纳与支持严重不足。患儿的父母经历了极为痛苦的心理煎熬，面对政府和药厂的无力应对，他们几乎只能依靠自己争取社会的关注。

对这些“海豹儿”来说，最大的痛苦可能并不来自于自身的畸形，而是源自社会的忽视和排斥。即使在现代医学中，有些医疗技术已经能够为这些婴儿提供一定程度的肢体修复，但要真正消除来自社会偏见的压力，却依然是一个长期的过程。沙利度胺事件使得世界各国重新审视了药物安全的标准，并在一定程度上推动了社会对残障群体的关注。

3、揭露真相的无名英雄

在沙利度胺事件中，尽管面临着巨大的经济和政治压力，仍然有一群无畏的英雄站了出来，揭示了药物的危害，捍卫了公众的健康安全。这些人中有医学界的专家，也有来自媒体和社会运动的代表，他们不畏强权，坚守在真相和道德的阵地上。

其中，一位名叫弗朗茨·舒尔茨的医生，是最早揭露沙利度胺危害的医学专家之一。他通过对大量畸形婴儿病例的研究，发现了沙利度胺与婴儿畸形之间的直接关联。尽管这种发现让他面临来自制药公司和部分政府官员的强烈反对，但他仍坚持公开发表研究成果，呼吁社会高度关注这一问题。

除此之外，一些受害者家属也成为了拉响警报的英雄。他们勇敢地走上街头，组织抗议，撰写公开信，要求制药公司和政府对此负起责任。正是这些无名英雄的坚持与努力，才让沙利度胺事件最终得到了揭露，并促使社会对药品监管和制药伦理的反思。

4、沙利度胺事件对现代医学的影响

沙利度胺事件不仅对个体和家庭造成了巨大的伤害，也深刻影响了整个医学领域。药品的安全性和效能成为医学界重新审视的重点，尤其是对新药研发和审批程序的严格要求得到了广泛的共识。沙利度胺事件后，世界各国开始加强药品监管，药品研发和上市必须经过更加严谨和多阶段的临床试验。

此外，沙利度胺事件还引发了对制药行业伦理道德的深刻反思。很多制药公司为了经济利益，在没有充分考量药品安全性的情况下，匆忙推向市场，造成了无法挽回的损失。今天，制药行业的伦理标准和监管政策得到了显著改进，药物安全性逐渐成为现代医学中不可忽视的重要组成部分。

最重要的是，沙利度胺事件带给了医学界一课：科学和技术的进步必须与伦理和社会责任同行。即使是最前沿的医学创新，也必须建立在严谨的科学验证和对人类福祉的深切关怀之上。今天，我们依然可以从这个历史事件中汲取教训，以更加负责任的态度面对未来医学的挑战。

总结：

詹妮弗·范德贝斯的《苦涩的灵药：沙利度胺、“海豹儿”和拉响警报的英雄（新思·纪实）》不仅是一部关于药物安全的纪实作品，更是对医学伦理、社会责任和科学精神的深刻反思。通过沙利度胺事件的揭示，书中让我们看到了医学进步背后必须有的伦理思考，及每一位医学工作者的责任。

通过这些无畏的英雄和遭遇的不幸，现代社会在医疗法规、药品监管等方面做出了改进。无论是科学界、公众还是政府，都必须时刻警醒：人类的健康与幸福，不能仅仅建立在技术进步的基础上，更要依赖于对生命的尊重与保护。

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