《仿制药的故事》【美】杰里米·A.格林【文字版_PDF电子书_】

| 书名:仿制药的故事 作者:[美]杰里米·A.格林 出版社:译林出版社 译者:方浩 出版日期:2026-4 页数:502 ISBN:9787575310352 | 8.3 豆瓣评分 | 孔网购买 | 点击喜欢 | 全网资源sm.nayona.cn |
内容简介:
据《中国仿制药发展报告(2025)》,我国化学仿制药在整体化学药市场规模中占71%。如果你平时并不太注意仿制药和品牌药的区别,那么你吃下的药物中,仿制药就占了不小的比例。
然而,仿制药历来是个充满争议的话题。它曾被奉为公共卫生的解药,也被诋毁为商业欺骗的产物。科学家、药企、监管机构、公众……各方的利益和价值观都对这一产业施加着影响。山寨作坊、救命良药、资本玩物、药企骗局、安全性……围绕仿制药的各类标签层出不穷,越发让人迷惑。
面对这种乱象,既是医生,也是着名医学史家的杰里米·A.格林在本书中勾勒了仿制药的发展历史,在仿制药与品牌药的相似性和差异性等问题上提出了重要见解。本书还将仿制药作为思考工具,以此连接起道德、科学、健康、政策和经济问题,有助于我们理解仿制药的价值和局限,理解医疗保健相关政策和实践,并为自己的健康做出更明智的选择。
作者简介:
杰里米·A.格林(Jeremy A.Greene)
约翰斯·霍普金斯大学医学院医学和医学史威廉·H.韦尔奇讲席教授,医学史研究所主任,医学人文与社会医学中心主任,东巴尔的摩医疗中心内科医师。主要研究现代医学史、医学人类学、全球健康与卫生问题,获医学社会史学会颁发的罗伊·波特奖、美国医学史协会颁发的J·沃斯·埃斯蒂斯奖和理查德·施里克奖章、美国药学史研究所颁发的爱德华·克雷默斯奖、科学社会研究学会颁发的蕾切尔·卡森奖。
精彩书评:
格林理应获得赞誉,他完美融合了逸事、学术考据与优雅的文笔,为这一主题注入生命力。
――《柳叶刀》
本书为理解卫生实践与公共政策做出了非凡、及时、重要的贡献。仿制药本身就是一个重大课题,它更是连接生物学和政策、商业史与临床选择的思维工具。任何想要认真了解当代医疗保健的读者都应阅读此书。
——查尔斯·E·罗森伯格,哈佛大学科学史系教授,曾任美国医学史学会会长
这部启人心智、充满激情的着作揭开了制药界的神秘面纱,将深刻影响我们未来构想与实践医学的方式。
——悉达多·穆克吉,《众病之王》作者
仿制药的发展史充斥着阴谋诡计与学术论争、法律博弈与同业倾轧、医药产业与监管机构的硝烟、价值数十亿的暗箱操作、受信任的官员锒铛入狱的头条新闻,以及财力雄厚的利益集团间的权力争斗。但杰里米·A. 格林的这本书绝不仅仅是一个耸人听闻的故事,它还蕴藏着:医疗健康相关政策的谈判智慧,协调正当的科学争议以为公共卫生制定最优监管决策的方略,推动普惠医疗的奋斗历程,以及全球医药市场的转型之路。面对这个对大型药企和体制化医学发起挑战的行业,本书兼具思想深度和全景视野,令人备受启发。
——约翰·P. 斯旺,美国历史学家,在美国食品药品监督管理局(FDA)工作多年
目 录:
第一部分 名称里面有什么?
035 — 第一章 建立药物世界的秩序
059 — 第二章 通用名:作为对品牌的批判
第二部分 没有仿制药这种东西?
077 — 第三章 无名之药
090 — 第四章 一个低调行业的起源
107 — 第五章 仿制药的特殊性
第三部分 相似性科学
125 — 第六章 等效性之争
145 — 第七章 差异的意义
第四部分 药品替代的法则
175 — 第八章 药品替代的善与恶
197 — 第九章 推广药品互换
第五部分 仿制药消费的悖论
221 — 第十章 解放受困的消费者
243 — 第十一章 诊所、药房和超市的仿制药消费
第六部分 仿制药替代
269 — 第十二章 me-too 药的科学与政治
296 — 第十三章 优选药物:公与私
312 — 第十四章 全球化的仿制药
334 — 结语:相似性危机
352 — 致谢
358 — 缩略语表
362 — 注释
471 — 索引
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摘要:《仿制药的故事》【美】杰里米·A.格林,通过深入剖析仿制药的历史、现状和未来,揭示了仿制药在医药行业中的重要地位及其对人类健康的影响。本书以独特的视角,讲述了仿制药的发展历程,探讨了仿制药在降低医疗成本、提高患者可及性等方面的积极作用,为读者呈现了一幅生动而真实的医药画卷。
1、仿制药的历史渊源
仿制药的历史可以追溯到19世纪末。当时,随着化学工业的发展,药物合成技术逐渐成熟,仿制药开始出现。然而,由于法律法规的不完善,仿制药市场一度混乱。直到20世纪初,美国等发达国家开始制定相关法律法规,规范仿制药市场。这一时期,仿制药的发展经历了曲折的历程,但总体上呈现出逐渐增长的趋势。
在20世纪中叶,随着全球医药市场的扩大,仿制药产业得到了快速发展。许多国家纷纷建立仿制药产业,以满足国内市场需求。这一时期,仿制药在降低医疗成本、提高患者可及性等方面发挥了重要作用。
进入21世纪,仿制药产业进入了一个新的发展阶段。随着全球医药市场的进一步扩大,仿制药产业开始向全球市场拓展。同时,仿制药企业也在不断进行技术创新,提高产品质量和竞争力。
2、仿制药的现状与挑战
当前,仿制药已成为全球医药市场的重要组成部分。据统计,全球仿制药市场规模已超过1000亿美元,且仍在持续增长。然而,仿制药市场也面临着诸多挑战。
首先,仿制药市场竞争激烈。随着越来越多的企业进入仿制药市场,市场竞争日益加剧。这导致仿制药价格不断下降,企业利润空间受到挤压。
其次,仿制药质量问题不容忽视。部分仿制药企业在生产过程中存在质量问题,导致患者用药安全受到威胁。此外,仿制药专利保护问题也日益凸显,一些仿制药企业通过侵权手段获取利益,损害了创新药企业的合法权益。
最后,仿制药监管体系有待完善。虽然各国政府纷纷加强对仿制药的监管,但仍存在监管漏洞。如何建立健全的仿制药监管体系,确保患者用药安全,成为仿制药市场面临的重要课题。
3、仿制药的未来发展趋势
展望未来,仿制药市场将继续保持增长态势。以下是一些仿制药未来发展趋势:
首先,仿制药市场将更加国际化。随着全球医药市场的进一步扩大,仿制药企业将更加注重拓展国际市场,提高国际竞争力。
其次,仿制药企业将加大研发投入,提高产品质量。在激烈的市场竞争中,企业只有通过技术创新,提高产品质量,才能在市场中立于不败之地。
最后,仿制药监管体系将不断完善。各国政府将加强对仿制药的监管,确保患者用药安全,促进仿制药市场的健康发展。
4、仿制药对人类健康的影响
仿制药在降低医疗成本、提高患者可及性等方面对人类健康产生了积极影响。
首先,仿制药降低了医疗成本。由于仿制药价格相对较低,患者可以以更低的价格获得所需药物,减轻了经济负担。
其次,仿制药提高了患者可及性。仿制药的普及使得更多患者能够获得治疗,提高了患者的生活质量。
最后,仿制药促进了医药行业的发展。仿制药市场的繁荣带动了医药产业链的完善,为医药行业创造了更多就业机会。
总结:《仿制药的故事》【美】杰里米·A.格林通过对仿制药的深入剖析,揭示了仿制药在医药行业中的重要地位及其对人类健康的影响。在当前医药市场环境下,仿制药将继续发挥重要作用。我们期待仿制药产业在技术创新、监管体系完善等方面取得更大突破,为人类健康事业做出更大贡献。
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