天津市中成药规范1978

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《天津市中成药规范》，位置gb250-24

天津中医药俗称“卫药”，由于天津市特殊的地理位置，其融合了东西南北各个中医药流派的特点和精华，在中医界占有举足轻重的地位。建国前由于没有统一的规范，中药名称叫法不一，加上技术保守，致使中药配方混乱，质量和疗效得不到保证，因此新中国成立后，根据各界的要求，天津市在1952年9月开始组织编写这方面的规范，到1953年5月完成了这项工作，编成的规范叫《天津市固有成方统一配本》，共收录古验方及天津市各家时效秘验方281种，1953年5月1日开始发布试执行。由于该配本编写比较仓促，存在问题较多，天津市卫生局责成天津市药材公司组织相关人员对该配本于1958年5月进行了修订，修订工作于1958年9月完成，修订后的规范叫《天津市中药成方选辑》，共收录了秘验方336个，较之配本增加了55个秘验方。同年天津市药材公司为了推广天津市各中药店（前店后厂）独有的当家祖传秘方，专门编写了《介绍天津市的独门药》，详细介绍了各家祖传秘方82种，都是各家数代秘不外传的秘方，非常珍贵。1964年，天津市卫生局按照国家卫生部的相关要求，在1958年成方选辑的基础上，将《天津市中药成方选辑》里的336个成方、《介绍天津市的独门药》里的82个方汇集一起，并吸收外地及本市各医院临床有效验方80个，共收录498个秘验方编成《天津市中药规范1964版》并下发执行。随着时代的变迁，有些成方失去了其存在的价值，再加上通过十几年试执行的情况看，1964版规范存在有的成方介绍的不详细，各方反映强烈，天津市卫生局很重视此项工作，调动全市的人力物力，在1978年组织相当的力量对1964版规范进行了修订，于同年12月份完成了修订工作并下发执行，此版本规范下发执行后，原64版规范、成方选辑、独门药介绍等全部作废，皆以78版本规范为准执行。修订中充实了部分成方的内容，删掉了10个没价值的成方，保留了488个成方。由于其内容较64版较详实，页数由1964版的266页增加到282页，使的1978年版规范指导性、可操作性、实用性都较1964年版有了很大程度的提高，是整个“卫药”精华的体现和代表，非常珍贵！此书实际是一本天津市秘验方专集，绝不是一般普通的中药规范，很实用很珍贵很难得。此书由于在天津市范围内发行，印量较小，加上由于书名的问题使许多人对这本书缺乏了解和认知，致使这本书的价值被严重低估和忽视！

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摘要：本文主要探讨了《天津市中成药规范1978》的重要性及其对中成药行业的影响。该规范的发布标志着天津市在中成药管理方面的一次重要革新，它为中成药的质量控制、生产流程、标准化管理等方面提供了具体的指导。文章首先回顾了1978年该规范出台的历史背景，然后从规范的内容、实施效果、对行业的影响以及其在现代中成药发展中的借鉴意义四个方面进行详细阐述。最后，文章结合规范的实践成果，分析了中成药行业未来的发展趋势，并做出了总结归纳。

1、《天津市中成药规范1978》出台背景

《天津市中成药规范1978》是天津市政府在20世纪70年代末期为了加强中成药行业管理、提升药品质量而发布的一项重要规范。上世纪70年代，国内中成药市场尚未完全规范化，市场上存在着许多低质量、低效益的中成药产品，这对消费者健康构成了威胁。因此，天津市决定通过制定科学、系统的药品标准来规范药品的生产和销售，确保中成药的质量和疗效。

该规范的出台具有时代背景。1978年是中国改革开放的初期，经济逐步走向市场化，社会对于药品质量的要求也日益增高。天津市作为中国的一个重要工业城市，在药品生产上有着重要地位，因此该规范的制定不仅在天津市产生深远影响，也为全国其他地区的中成药规范化管理提供了重要的参考和借鉴。

此外，《天津市中成药规范1978》出台时，正是全球医学、药学日益发展的时期，国际间对药品安全、质量标准有着更高的要求。中国急需一个规范性的文件来推动中成药产业的现代化。因此，这一规范的发布不仅是国内药品行业的突破，也符合国际发展的趋势。

2、《天津市中成药规范1978》主要内容分析

《天津市中成药规范1978》主要从中成药的生产工艺、质量控制、检验标准、包装等方面提出了具体要求。首先，规范要求中成药的生产必须遵循科学的配方和工艺流程，确保药品的有效成分稳定、纯净。这一规定对于提升中成药的生产水平起到了关键作用。

其次，规范特别强调了对中成药的质量检验标准。在生产过程中，每一个环节的药品都需要经过严格的质量控制，确保药品的疗效和安全性。此外，规范要求在药品进入市场之前，必须经过合格的检验机构检测，并附有检验证书。这一标准的出台，有效避免了低质量药品流入市场。

包装方面，规范规定了中成药的包装必须符合国家药品包装标准，防止药品因包装不当而失效或污染。这一规定不仅对药品的销售过程产生了直接影响，还提高了消费者的用药安全感，提升了整体的社会信任度。

3、《天津市中成药规范1978》实施效果

《天津市中成药规范1978》出台后，天津市中成药行业的生产环境发生了明显的变化。首先，中成药的质量得到显著提升。随着规范对生产流程和质量标准的严格要求，很多中成药企业开始重新审视自身的生产和管理模式，从而逐步提高了产品的质量。

其次，规范的实施促进了中成药行业的技术进步。通过对工艺流程的标准化管理，企业的生产技术逐渐向现代化、机械化转型。许多企业开始采用先进的生产设备，改进药品的提取工艺，从而大幅度提升了药品的产量和质量。

最重要的是，规范的实施加强了行业的监管力度，促进了市场秩序的建立。通过严格的检验和审批程序，市场上不合格的中成药逐渐被淘汰，消费者对中成药的信任度也有了明显提升，这为天津市乃至全国的药品市场提供了更加健康的竞争环境。

4、《天津市中成药规范1978》对行业发展的影响

《天津市中成药规范1978》的发布不仅为天津市的中成药行业带来了深远的影响，也为全国的中成药行业发展提供了宝贵的经验。首先，该规范的实施推动了行业的标准化建设。随着规范对生产、质量控制、包装等方面提出明确要求，许多中成药企业逐步改进自身的生产技术和管理模式，推动了整个行业的进步。

其次，《天津市中成药规范1978》为后续的政策法规提供了参考。在规范的推动下，国家及其他地方逐步出台了一系列类似的行业标准。这些标准为中成药的生产、流通、销售等各个环节的管理提供了指导，进一步加强了中成药行业的规范化建设。

最后，这一规范对中成药的市场拓展起到了促进作用。由于质量的提升和监管的加强，天津市的中成药产品逐渐赢得了更多消费者的认可，逐步打开了国内外市场。这为后来的中成药出口奠定了基础，也让天津市的中成药品牌声誉逐步提升。

总结：

《天津市中成药规范1978》的出台，为中成药行业的发展指明了方向。它不仅提高了药品的质量标准，推动了生产工艺的现代化，还加强了行业监管，净化了市场环境。通过这一规范，天津市不仅提升了自身的中成药产业水平，也为全国的中成药行业提供了值得借鉴的经验。

回顾1978年《天津市中成药规范》的实施过程，可以看出它对中成药行业产生了深远影响。今天，随着中成药行业不断发展，规范化、标准化管理依然是行业健康发展的基石。未来，天津市在中成药产业的创新与发展中，仍需继续发挥引领作用，推动整个行业走向更加规范、现代化的道路。

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